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希望這個分享交流的平臺能夠方便更多的研究人員了解和學習,在各自的研究工作中收獲更多成果
客戶案例 | 成都奧睿藥業
2020年9月,成都奧睿藥業有限公司(簡稱“奧睿藥業”)正式與北京創騰科技有限公司(簡稱“創騰科技”)達成合作,引入由創騰科技自主研發的iLabPower數字化研發平臺,一期成功上線了EDM(電子實驗記錄系統)、CMS(化合物管理系統)兩個模塊。該項目采用完善的產品包直接進行部署,僅用了1個月的時間即完成了系統的上線!
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客戶案例 | 成都奧睿藥業
2020年9月,成都奧睿藥業有限公司(簡稱“奧睿藥業”)正式與北京創騰科技有限公司(簡稱“創騰科技”)達成合作,引入由創騰科技自主研發的iLabPower數字化研發平臺,一期成功上線了EDM(電子實驗記錄系統)、CMS(化合物管理系統)兩個模塊。該項目采用完善的產品包直接進行部署,僅用了1個月的時間即完成了系統的上線!
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客戶案例 | 則正醫藥
制藥企業計算機化系統驗證是GXP管理的一個重要組成部分。近年來,被監管企業面臨著日趨嚴峻的法規要求,而我國常年霸占審計缺陷的“出口”大戶,其中與數據完整性相關的缺陷占比竟高達57.9%!2015年12月1日,我國藥監總局正式頒布新版GMP的2個附錄《計算機化系統》、《確認與驗證》,意味著我國醫藥企業的計算機化系統必須通過驗證來確保系統穩定可靠的運行,以滿足預定用途且符合法規要求,進而提高藥品質量與安全水平。即將在2020年12月1日起實施的NMPA《藥品記錄與數據管理要求》中,在肯定電子記錄與紙質記錄具有同等法律效力的同時,對相關的計算機化系統驗證項目也提出了明確要求。 則正醫藥作為近幾年迅速發展起來的醫藥研發型企業,致力于為海內外客戶提供合規高效的新藥和仿制藥研發服務,不斷地吸納、整合國內外先進的項目管理理念與優秀資源,逐步打造成符合NMPA、MHRA、FDA的國際化質量體系。
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客戶案例 | 則正醫藥
制藥企業計算機化系統驗證是GXP管理的一個重要組成部分。近年來,被監管企業面臨著日趨嚴峻的法規要求,而我國常年霸占審計缺陷的“出口”大戶,其中與數據完整性相關的缺陷占比竟高達57.9%!2015年12月1日,我國藥監總局正式頒布新版GMP的2個附錄《計算機化系統》、《確認與驗證》,意味著我國醫藥企業的計算機化系統必須通過驗證來確保系統穩定可靠的運行,以滿足預定用途且符合法規要求,進而提高藥品質量與安全水平。即將在2020年12月1日起實施的NMPA《藥品記錄與數據管理要求》中,在肯定電子記錄與紙質記錄具有同等法律效力的同時,對相關的計算機化系統驗證項目也提出了明確要求。 則正醫藥作為近幾年迅速發展起來的醫藥研發型企業,致力于為海內外客戶提供合規高效的新藥和仿制藥研發服務,不斷地吸納、整合國內外先進的項目管理理念與優秀資源,逐步打造成符合NMPA、MHRA、FDA的國際化質量體系。
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客戶案例 | 廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
2020年3月,廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(以下簡稱“白云山總廠”)研發信息化平臺項目順利驗收! 白云山總廠創立于1973年,是廣藥集團旗下最大的制藥工業企業和國內實力較強的單體制藥工業企業,連續多年位居中國工業制藥百強榜首!同時也是國內著名的抗生素、抗ED藥生產企業,集科研、生產、銷售于一體的年銷售規模超過30億元的大型綜合性藥企。
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客戶案例 | 廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
2020年3月,廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(以下簡稱“白云山總廠”)研發信息化平臺項目順利驗收! 白云山總廠創立于1973年,是廣藥集團旗下最大的制藥工業企業和國內實力較強的單體制藥工業企業,連續多年位居中國工業制藥百強榜首!同時也是國內著名的抗生素、抗ED藥生產企業,集科研、生產、銷售于一體的年銷售規模超過30億元的大型綜合性藥企。
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客戶案例 | 中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院
2020年3月初,由中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院(以下簡稱“石科院”)與北京創騰科技有限公司聯手打造的化合物庫存管理系統(以下簡稱“CIMS系統”、“CIMS”)升級項目順利驗收!該項目的成功建設在我國石油化工行業內具有十分重要的意義。
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客戶案例 | 中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院
2020年3月初,由中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院(以下簡稱“石科院”)與北京創騰科技有限公司聯手打造的化合物庫存管理系統(以下簡稱“CIMS系統”、“CIMS”)升級項目順利驗收!該項目的成功建設在我國石油化工行業內具有十分重要的意義。
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客戶案例 | 中國科學院上海藥物所蘇州創新藥物研究院
中國科學院上海藥物研究所蘇州藥物創新研究院(以下簡稱:蘇研院)成立于2015年,作為蘇州工業園區生物醫藥產業引進的重點平臺型項目,蘇研院堅持“圍繞產業鏈部署創新鏈”。作為上海藥物所的延伸和補充,蘇研究院致力于建設國內領先新藥研發技術支撐鏈條,打造涵蓋藥物發現、臨床前研究、臨床研究、原料藥生產、制劑中試及上市生產等完整的平臺體系。
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客戶案例 | 中國科學院上海藥物所蘇州創新藥物研究院
中國科學院上海藥物研究所蘇州藥物創新研究院(以下簡稱:蘇研院)成立于2015年,作為蘇州工業園區生物醫藥產業引進的重點平臺型項目,蘇研院堅持“圍繞產業鏈部署創新鏈”。作為上海藥物所的延伸和補充,蘇研究院致力于建設國內領先新藥研發技術支撐鏈條,打造涵蓋藥物發現、臨床前研究、臨床研究、原料藥生產、制劑中試及上市生產等完整的平臺體系。
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客戶案例 | 東陽光集團
2020年7月底,東莞東陽光藥物研發有限公司(以下簡稱“東陽光”)再傳喜訊——由創騰科技承建的化合物管理系統(CMS)項目順利驗收!這標志著繼2018年實驗室試劑管理系統(CIMS)成功上線之后,東陽光藥物研究院信息化建設又邁出關鍵性一步!
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客戶案例 | 東陽光集團
2020年7月底,東莞東陽光藥物研發有限公司(以下簡稱“東陽光”)再傳喜訊——由創騰科技承建的化合物管理系統(CMS)項目順利驗收!這標志著繼2018年實驗室試劑管理系統(CIMS)成功上線之后,東陽光藥物研究院信息化建設又邁出關鍵性一步!
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客戶案例 | 上海樞境生物科技
2020年7月28日,江蘇恩華藥業股份有限公司(以下簡稱“恩華藥業”)上海研發中心暨上海樞境生物科技有限公司“數字化實驗室信息系統”項目(研發項目管理,電子實驗記錄系統,試劑庫存管理等)順利驗收!該項目是恩華蘇州研究院“數字化實驗室信息系統”項目覆蓋范圍的延伸,整個實施過程僅用了不到1周的時間。
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客戶案例 | 上海樞境生物科技
2020年7月28日,江蘇恩華藥業股份有限公司(以下簡稱“恩華藥業”)上海研發中心暨上海樞境生物科技有限公司“數字化實驗室信息系統”項目(研發項目管理,電子實驗記錄系統,試劑庫存管理等)順利驗收!該項目是恩華蘇州研究院“數字化實驗室信息系統”項目覆蓋范圍的延伸,整個實施過程僅用了不到1周的時間。
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客戶案例 | 兆科藥業以信息化驅動研發創新
2018年年初,iLabPower CIMS項目在兆科藥業研發中心藥學部正式啟動,項目建設目標是將藥學部已有試劑(包括通用試劑、專用試劑、有毒危險試劑)以及耗材等納入該系統中實現入庫、申領、出庫、退庫、報廢的全生命周期管理。同時,試劑和庫位全部實現條碼化管理,通過手機APP掃碼即可輕松實現全部流程操作。截止目前,研發中心藥學部的CIMS系統運行順暢,效果顯著!
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2018年年初,iLabPower CIMS項目在兆科藥業研發中心藥學部正式啟動,項目建設目標是將藥學部已有試劑(包括通用試劑、專用試劑、有毒危險試劑)以及耗材等納入該系統中實現入庫、申領、出庫、退庫、報廢的全生命周期管理。同時,試劑和庫位全部實現條碼化管理,通過手機APP掃碼即可輕松實現全部流程操作。截止目前,研發中心藥學部的CIMS系統運行順暢,效果顯著!
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客戶案例 | 信息化驅動創新——iLabPower助力京博化工研究院“中國智造”
2019年11月,由北京創騰科技有限公司承建的黃河三角洲京博化工研究院(以下簡稱“京博研究院”)研發信息化系統項目順利驗收!
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客戶案例 | 信息化驅動創新——iLabPower助力京博化工研究院“中國智造”
2019年11月,由北京創騰科技有限公司承建的黃河三角洲京博化工研究院(以下簡稱“京博研究院”)研發信息化系統項目順利驗收!
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