CTD即通用技術文檔,國際公認的文件編寫格式,是申請者向藥監注冊機構申請臨床、上市等的必然途徑,eCTD(electronic Common Technical Document)即電子通用技術文檔,EXTEDO eCTDmanager不僅僅只是一個基本的eCTD申報工具,通過EXTEDO eCTDmanager可以建立、審閱、驗證和發布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他區域格式的兼容的申報。
(軟件價格垂詢:010-82676188或021-51821768)
不僅僅只是一個基本的eCTD申報工具,通過EXTEDO eCTDmanager可以建立、審閱、驗證和發布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他區域格式的兼容的申報。
eCTDmanager可以建立、審閱、驗證和發布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、VNees、DMF、ASMF及其他局域格式的兼容的申報。
首先申報數據都存在客戶本地,另外軟件開發了審計追蹤功能,可以對用戶、產品、操作做精確查詢。
eCTDmanager有精細化的權限設計,可以根據客戶需求按module分工,或者按照Edit、Read角色分工 。
eCTDmanager可以直接添加Word格式的文檔,軟件自動轉換成申報國家要求的PDF格式,簡化流程。
eCTDmanager是同類軟件中所能申報國家和地區數量最多的,使用我們的軟件可以國際多國家遞交。
軟件針對中國客戶的需求,軟件開發了中文的操作界面,便于中國客戶使用。
eCTDmanager被35個國家的藥監機構所采用,與各國藥監機構有深度合作,在合規性方面有保障。