10種正在研發的藥物中有9種未能上市,每年給制藥公司造成數十億美元的損失。這些失敗的原因之一就是臨床試驗設計不夠理想。十多年來,Certara旗下的Trial Simulator工具一直受到全球領先制藥企業的信任,協助優化試驗設計和試驗成功的概率。通過Trial Simulator,您可能找到一些關鍵問題的答案,例如試驗成功的可能性有多大?特定適應癥的較佳劑量和治療方案是什么?劑量反應的預期范圍是多少?納入/排除標準的改變將如何影響結果?應該多久測量一次藥物效應?我們能縮短一期和二期的臨床試驗嗎?我們能降低下一次試驗的費用嗎?這種藥物在三期會成功嗎?
無論是新手還是高級的用戶,Trial Simulator的靈活性和易用性均為其提供了強有力的支持。它提供了直觀的用戶界面和循序漸進的模塊設置,幫助新用戶輕松地學習并使用Trial Simulator。對于更復雜的試驗,它的應用更加靈活和廣泛。
在License有效期限內的用戶均可免費升級,只需咨詢我們的工程師,即可為您的軟件進行升級。
和Phoenix WinNonlin一樣,軟件都是按年收費。
硬件:處理器不低于Intel i5,3 GHz,8G內存,不低于2G硬盤空間(推薦SSD硬盤);操作系統:Windows 7 SP1/8.1/10;第三方程序:Office 2010 / 2013 / 2016(32-bit / 64-bit)Access 2010 / 2013 / 2016(32-bit / 64-bit)R version 3.1及以上,R程序包:devEMF, GGally, ggplot2, RODBC(默認的作圖功能必需的程序包)
NLME中的蒙特卡洛模擬只包含藥物模型的隨機變異,比如模型參數的隨機分布方差Omega以及殘差模型變異Sigma,都是通過特定分布中隨機取樣來保證每個個體每次循環的取值不相同。Trial Simulator是全量的藥物模型,其中包含協變量或者藥物模型的的隨機變異,可以通過協變量分布產生虛擬個體,這個與NLME最大的區別。